The technological aspects of creating a solid dosage form based on metformin and benfotiamine

K. N. Toraev, E. M. Bezchasnyuk, T. V. Shyteyeva

Abstract


Today one of the major problems for the healthcare system of most countries in the world is to optimize pharmacotherapy of diabetes mellitus (DM), which from the category of endemic diseases has turned into a global epidemy in recent decades. In Ukraine there are no drugs that would contain metformin and benfotiamine in their composition, and their combination has not been registered. Creation of a combined drug for the treatment of diabetes mellitus type 2 based on metformin and benfotiamine is promising and will allow not only to control diabetic hyperglycemia qualitatively, but also to prevent development of diabetic polyneuropathy, as well as to reduce side effects of drugs in the combination due to their lower dose. The crystallographic, physicochemical and technological properties of the substances of metformin hydrochloride and benfotiamine, as well as their mixtures have been studied. As a result of the crystallographic, physicochemical and technological studies the composition of the original combined drug in the form of capsules based on metformin and benfotiamine has been developed; it contains metformin – 0.400 g, benfotiamine – 0.020 g, excipients – 0.080 g. The composition of the capsules with metformin and benfotiamine developed has good technological characteristics allowing to choose the direct filling of capsules.


Keywords


metformin; benfotiamine; antidiabetic drug in capsules

Full Text:

PDF

References


Всемирная организация здравоохранения. / Информационный сайт по диабету. - http://www.who.int/diabetes/ru/.

Верткин А. Л., Городецкий В. В. // Фарматека. – 2005. - № 10.- С. 1-6.

Гурьева И.В., Давыдов О.С. Невропатическая боль при сахарном диа-бете: причины, диагностика и обзор международных рекомендаций и алгоритмов лечения. // Consilium Medicum. – 2013. - № 04. - http://www.con-med.ru/magazines/consilium_medicum/consilium_medicum-04 -013/nevropaticheskaya_bol_pri_sakharnom_diabete_prichiny_diagnostika_i_obzor_mezhdunarodnykh_rekomendats/.

Гурьева И.В. //Фарматека. Эндокринология. – 2010. - № 16 (210). - С. 26 - 30.

Державний реєстр лікарських засобів України. - http://www.drlz.kiev.ua/.

Друк И.В. // Лечащий врач. – 2011. - № 5. - http://www.lvrach.ru /2011/05/ 15435199/]

Державна Фармакопея України / Державне підприємство «Науково-експертний фармакопейний центр» - 1 вид. – Х.: РІРЕГ, 2001. – 556 с.

Емшанова С.В. // Издательский дом «Медицинский бизнес» - http:// www. medbusiness.ru /365.php.

Зилов А. В., Терехова А. Л. // Лечащий врач.- 2008.- № 3. - http://www.lvrach.ru/2008/03/4906285/

Компендиум 2014 – лекарственные препараты // Оn-line. - http://compendium.com.ua/

Левін І.В., Потолочна М.Д., Гармаш Ю.Ю. //Ендокринологія. – 2007. – Т. 7. - № 12.-С. 26-28

Маркина О. А. // Клиническая фармакология и терапия. – 2003. - № 2. - С. 6-9.

Перелік допоміжних речовин, дозволених для застосування у виробни-цтві лікарських засобів, які (лікарські засоби) реєструються в Україні: Наказ МОЗ України від 19.06.2007 р. № 339. – К., 2007. – 47с.

Промышленная технология лекарств: Учебник в 2 т. / Чуешов В.И., Чернов М.Ю., Хохлова Л.Н. / Под ред. Чуешова В.И. – Х: Основа, 1999. – Т.2 – С. 322.

Строков И. А., Строков К. И., Албекова Ж. С. Бенфотиамин в клиниче-ской практике. // Лечащий врач. - 2009. - № 9. - http://www.lvrach.ru /2009/11/11175754/.

Строков И.А., Строков К.И., Солуянова Т.В. // Международный неврологический журнал. – 2010. - № 1. – С. 74 - 81.

Тенцова А.И., Ажгихин И.С. Лекарственная форма и терапевтическая эффективность лекарств, М., Медицина, 1974, 208 с.

Чуешов В.И., Гладух Е.В., Ляпунова О.А., Сайко И.В и др. Промышленная технология лекарств. Электронный учебник // Национальный Фармацевтический Университет, Кафедра Заводской Технологии Лекарств. - Харьков, 2010.- 558 с. -http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/index.html.

Ярных Т. Г., Данькевич О. С., Лукиенко О. В. // Провизор. – 1999. - № 14.- С. 14-16.

Centers for Disease Control and Prevention. National Diabetes Statistics Report: Estimates of Diabetes and Its Burden in the United States, 2014. Atlanta, GA: U.S. Department of Health and Human Services; 2014.

International Diabetes Federation (IDF) 20th World Diabetes Congress: Ab-stracts 0498 and 0499. Presented October 22, 2009.

International Diabetes Federation, Diabetes Atlas – 5th Edition, Brussels, 2011.

Larson N. F. // Diabetes Care. 2010.- No 33. Р. 501-506.

Suzuki K., Yoshioka T., Wakui Y. 2014, Vol.5 No.15Article ID:48588,8 pages DOI:10.4236/ijcm.2014.515120

http://www.ds-pharma.com/news/2010/20100422.html. 12.


GOST Style Citations






DOI: https://doi.org/10.24959/88783

Abbreviated key title: Vìsn. farm.

ISSN 2415-8844 (Online), ISSN 1562-7241 (Print)