DOI: https://doi.org/10.24959/nphj.18.2195

The study of stability of suppositories with the glifazin herbal complex during storage

A. S. Kutsanian, N. A. Shram, D. I. Dmitrievskiy

Abstract


The result of the search in the direction of creating an effective and save drug for the treatment of type 2 diabetes mellitus (DM) was development of suppositories with the glifazin herbal complex obtained from the herb of bean (Phaseolus vulgaris) and mung bean (Phaseolus aureus).

Aim. To study stability of suppositories with glifazin during storage.

Materials and methods. The study objects were rectal suppositories with the hypoglycemic activity containing the glifazin herbal complex in its composition and made on the hydrophilic polyethylene oxide base by the molding method. While storing suppositories their quality parameters (description, uniformity of mass, average weight, dissolution time, pH, microbiological purity, quantitative content of phenolic compounds) were determined using physical, physicochemical, pharmacotechnological and microbiological methods in accordance with the requirements of the State Pharmacopeia of Ukraine (SPhU).

Results and discussion. It has been experimentally proven that all quality parameters of the drug meet the requirements of the draft of the Quality Control Methods (QCM).

Conclusions. The results of the studies conducted have shown that suppositories are stable when stored in a dry, dark cool place for 2 years.


Keywords


suppositories; glifazin herbal complex; diabetes mellitus; stability

Full Text:

PDF

References


1. VOZ. Programma VOZ po diabetu. Available at: http://www.who.int/diabetes/ru/

Yarnykh, T. H., Melnyk, H. M., Rukhmakova, O. A. et al. (2013). Liky Ukrainy, 2 (15), 16–18.

3. Even more about diabete. Dollars and sensible therapeutics. Available at: http://www.slideshare.net/Arhg–randRounds/abbotsford–feb–26–2014

Dedova, I. I., Melnichenko, T. A. (2012). Endokrinologiia. Moscow: GEOTAR–media, 1072.

Balabolkin, M. I., Klebanova, E. M., Kreminskaia, V. M. (2005). Lechenie sakharnogo diabeta i ego oslozhnenii. Moscow: Meditcina, 511.

Dreval, A. V., Misnikova, I. V. (2005). Rossiiskii meditcinskii zhurnal, 13 (6), 332–334.

Maiorov, A. Yu., Naumenkova, I. V. (2001). Rossiiskii meditcinskii zhurnal, 9 (24), 1105–1111.

Chernykh, V. P., Maloshtan, L. M., Horbenko, N. I. et al. (2010). Suchasni aspekty peroralnoi farmakoterapii tsukrovoho diabetu 2 typu. Dosiahnennia NFaU. Kharkiv: BURUNIK, 208.

Konechna, R. T., Kovinov, V. P. (2008). Visnyk natsionalnoho universytetu «Lvivska politekhnika», 622, 63–70.

Mapanga, R. F., Musabayane, C. T. (2010). The Renal Effects of Blood Glucose–Lowering Plant–Derived Extracts in Diabetes Mellitus–an Overview. Renal Failure, 32 (1), 132–138. doi: 10.3109/08860220903367585

Such, V., Zemlicka, M., Svaidlenka, E. et al. (2008). Medicinal plants and diabetes mellitus. Czech and Slovak Pharmacy, 57 (2), 78–84.

Kutsanian, A. S., Kovalov, S. V., Sytnyk, O. H., Dmytriievskyi, D. I., Kovalov, V. M. (2008). Hipohlikemichnyi zasib u formi rektalnykh supozytoriiv. Patent na korysnu model 29740 Ukraine, MPK (2006) A61K 36/00, A61K 9/20. № u200710734; declared 28.09.2007; published 21.01.2008, № 2.

Georgievskii, V. P. (2011). Analiticheskaia khimiia v sozdanii, standartizatcii i kontrole kachestva lekarstvennykh sredstv, v 3–kh tomakh. Kharkiv: NMT, 3, 520.

Derzhavna farmakopeia Ukrainy. (1st ed.). (2001). Kharkiv: RIREH, 556.

Derzhavna farmakopeia Ukrainy. (1–st ed., 2–nd ad.). (2008). Kharkiv: RIREH, 620.

Nastanova 42–3.3.:2004. Vyprobuvannia stabilnosti.

Kutsanian, A. S., Kovalev, S. V., Dmitrievskii, D.I.et al.(2008). Zhurnal orhanіchnoi ta farmatsevtychnoi khіmіi, 6 (2 (22)), 80–82.


GOST Style Citations


1.         ВОЗ. Программа ВОЗ по диабету. – Режим доступа : http://www.who.int/diabetes/ru/

2.         Визначення показників якості та вивчення стабільності ректальних супозиторіїв з екстрактом солодкового кореня для дітей / Т. Г. Ярних, Г. М. Мельник, О. А. Рухмакова та ін. // Ліки України. – 2013. – № 2 (15). – С. 16–18.

3.         Even more about diabetes. Dollars and sensible therapeutics. – Available at : http://www.slideshare.net/Arhg–randRounds/abbotsford–feb–26–2014

4.         Эндокринология : нац. рук–во / под ред. И. И. Дедова, Т. А. Мельниченко. – М. : ГЭОТАР–медиа, 2012. – 1072 с.

5.        Балаболкин, М. И. Лечение сахарного диабета и его осложнений (руководство для врачей) / М. И. Балаболкин, Е. М. Клебанова, В. М. Креминская. – М. : Медицина, 2005. – 511 с.

6.         Древаль, А. В. Роль сахароснижающих таблетированных препаратов в лечении сахарного диабета 2 типа / А. В. Древаль, И. В. Мисникова // Рос. мед. журн. – 2005. – Т. 13, № 6. – С. 332–334.

7.         Майоров, А. Ю. Современный сахароснижающие средства в лечении сахарного диабета 2 типа / А. Ю. Майоров, И. В. Науменкова // Рос. мед. журн. – 2001. – Т. 9, № 24. – С. 1105–1111.

8.         Сучасні аспекти пероральної фармакотерапії цукрового діабету 2 типу. Досягнення НФаУ : монографія / В. П. Черних, Л. М. Малоштан, Н. І. Горбенко та ін. – Х. : БУРУНІК, 2010. – 208 с.

9.         Конечна, Р. Т. Фітозасоби в лікуванні цукрового діабету / Р. Т. Конечна, В. П. Ковінов // Вісник нац. ун–ту «Львівська політехніка». – 2008. – № 622. – С. 63–70.

10.       Mapanga, R. F. The renal effects of blood glucose–lowering plant–derived extracts in diabetes mellitus – an overview / R. F. Mapanga, C. T. Musabayane // Ren. Fail. – 2010. – Vol. 32, Issue 1. – P. 132–138. doi : 10.3109/08860220903367585

11.       Medicinal plants and diabetes mellitus / V. Such, M. Zemlicka, E. Svaidlenka et al. // Czech and Slovak Pharmacy. – 2008. – Vol. 57, Issue 2. – P. 78–84.

12.       Гіпоглікемічний засіб у формі ректальних супозиторіїв. Пат. на корисну модель 29740 Україна, МПК (2006) А 61 К 36/00, А 61 К 9/20 / Куцанян А. С., Ковальов С. В., Ситник О. Г., Дмитрієвський Д. І., Ковальов В. М. – № u2007 10734 ; заявл. 28.09.2007 ; опубл. 21.01.2008, Бюл. № 2.

13.       Аналитическая химия в создании, стандартизации и контроле качества лекарственных средств : в 3–х т. / под ред. В. П. Георгиевского. – Х. : НМТ, 2011. – Т. 3. – 520 с.

14.       Державна фармакопея України / Державне підприємство «Науково–експертний фармакопейний центр». – 1–е вид. – Х. : РІРЕГ, 2001. – 556 с.

15.       Державна фармакопея України / Державне підприємство «Науково–експертний фармакопейний центр». – 1–е вид., 2 доп. – Х. : РІРЕГ, 2008. – 620 с.

16.       Випробування стабільності : настанова 42–3.3.:2004.

17.       К стандартизации субстанции и лекарственной формы глифазина / А. С. Куцанян, С. В. Ковалев, Д. И. Дмитриевский и др. // Журн. орг. та фарм. хімії. – 2008. – Т. 6, вип. 2 (22). – С. 80–82.





Creative Commons License
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.

Abbreviated key title: Vìsn. farm.

ISSN 2415-8844 (Online), ISSN 1562-7241 (Print)