Substantiation of the composition and technology for obtaining combined sustained-release tablets for the treatment of hypertension

Authors

DOI:

https://doi.org/10.24959/nphj.23.101

Keywords:

indapamide; enalapril; fixed combination; tablets; wet granulation

Abstract

Aim. To develop the composition and technology for obtaining the combined drug of indapamide with enalapril of the prolonged action.

Materials and methods. Indapamide and enalapril maleate substances as active components, and polyvinylpyrrolidone, calcium stearate, lactose monohydrate, hydroxypropyl methylcellulose as excipients were used. The pharmaco-
technological studies were conducted according to the methods of the State Pharmacopoeia of Ukraine (SPhU).

Results and discussion. The pharmaco-technological properties of tablet mixtures and the quality of finished tablets were compared using direct pressing and preliminary wet granulation.

Conclusions. It has been found that the use of the method of pre-granulation of the tablet mixture allows obtaining a finished product that fully meets the requirements of the SPhU.

References

  1. Improving adherence using combination therapy (IMPACT): design and protocol of a randomised controlled trial in primary care / V. Selak et al. Contemp. Clin. Trials. 2011. № 32 (6). Р. 909–915. DOI: 10.1016/j.cct.2011.07.006.
  2. Долженко М. Н., Шершнева О. П. Комбинированная антигипертензивная терапия. Политаблетка – будущее фармакологии. Український медичний часопис. 2014. № 5 (103). С. 81-82.
  3. Guidelines for the management of arterial hypertension / B. Williams et al. Eur. Heart. J. 2018. № 39 (33). Р. 3021-3104.
  4. Віннікова Н. В., Шманько В. В. Роль фіксованих комбінацій препаратів у лікуванні артеріальної гіпертензії в терапевтичному стаціонарі за результатами ретроспективного дослідження. Медсестринство. 2016. № 1. С. 32-35.
  5. Компендиум OnLine. URL: https://compendium.com.ua.
  6. Державна фармакопея України / Державне підприємство «Науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів». 2-е вид. Харків: ДП «Науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів», 2015. Т. 3. 732 с.
  7. Промислова технологія лікарських засобів : навч. посіб. для самостійної роботи студентів / О. А. Рубан та ін. Харків : НФаУ, 2015. 120 с.
  8. Pseidy L. M, Ruiz-Caro R., Veiga M. D. Matrix Tablets: The Effect of Hydroxypropyl Methylcellulose/Anhydrous Dibasic Calcium Phosphate Ratio on the Release Rate of a Water-Soluble Drug Through the Gastrointestinal Tract In Vitro Tests. PharmSciTech. 2012. № 13 (4). Р. 1073–1083. DOI: 10.1208/s12249-012-9829-9.
  9. Ткач Т. О., Дмитрієвський Д. І. Дослідження впливу вмісту гідроксипропілметилцелюлози на вивільнення індапаміду з матричних таблеток. Фармацевтичний часопис. 2010. № 2 (14). С. 36-39.

Downloads

Published

2023-02-17

Issue

Vol. 105 No. 1 (2023)

Section

Technology of Medicines

License

Copyright (c) 2023 National University of Pharmacy

Creative Commons License

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.